การวิเคราะห์สารประกอบ phenolic
วิเคราะห์ปริมาณสารประกอบtotal phenolic ด้วยวิธี Folin-Ciocalteucolorimetry ตามวิธีของ Waterhouse (2002) โดยผสมสารละลายตัวอย่าง 100 ไมโครลิตรน้ำกลั่น 7 มล.และสารละลาย Folin-Ciocalteu 500 ไมโครลิตรลงในขวดกำหนดปริมาตรขนาด 10 มล.ตั้งทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 4 นาที แล้วเติมสารละลายโซเดียมคาร์บอเนตอิ่มตัว 1.5 มล.แล้วปรับปริมาตรด้วยน้ำกลั่นเป็น 10 มล. เขย่าให้เข้ากันแล้วตั้งทิ้งไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิห้อง เป็นเวลา 2 ชั่วโมง และวัดค่าการดูดกลืนแสงของสารละลาย ที่ความยาวคลื่น 765 นาโนเมตรเปรียบเทียบค่าการดูดกลืนแสงที่ได้กับกราฟมาตรฐานของสารละลาย gallic acid (10)

การวิเคราะห์ปริมาณสาร flavovoids
วิเคราะห์ปริมาณสาร flavonoidsด้วยวิธี aluminium chloride colorimetry ตามวิธีของ Zhishen และคณะ (1999) โดยผสมสารละลายตัวอย่าง 2 มล.และสารละลายอะลูมิเนียมคลอไรด์ร้อยละ 2(w/v) ปริมาตร 2 มล.ตั้งทิ้งไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิห้อง เป็นเวลา 30 นาที และวัดค่าการดูดกลืนแสงของสารละลายที่ความยาวคลื่น 430 นาโนเมตรเปรียบเทียบค่าการดูดกลืนแสงที่ได้กับกราฟมาตรฐานของสารมาตรฐาน quercetin (10)

1 การศึกษาเกี่ยวกับเส้นผมและหนังศีรษะ

1.1 กระตุ้นการงอกของเส้นผม (H005)

การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีอาการโรคผมร่วงเป็นหย่อม (Alopecia areata) แบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม โดยกลุ่มที่ 1 คือ กลุ่มทดสอบจำนวน 23 คน (เพศชาย 16 คน เพศหญิง 7 คนอายุระหว่าง 5-42 ปี) ได้รับการรักษาด้วยน้ำคั้นหอมหัวใหญ่ (ซื้อจากตลาดพื้นเมือง ไม่ระบุสถานที่) เอาเปลือกออก หั่นเป็นชิ้นเล็ก ๆ แล้วนำไปปั่น ทาบริเวณที่ผมร่วง และกลุ่มที่ 2 คือ กลุ่มควบคุมได้รับน้ำเปล่า (tap water) จำนวน 15 คน (เพศชาย 8 คน เพศหญิง 7 คน อายุระหว่าง 3–35 ปี) โดยทั้งสองกลุ่มจะได้รับการรักษา 2 ครั้ง/วัน เป็นระยะเวลา 2 เดือน พบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยน้ำคั้นหอมหัวใหญ่มีการงอกของเส้นผมหลังจาก 2 สัปดาห์ของการทดสอบ ที่สัปดาห์ที่ 4 พบว่ามีการงอกของเส้นผมในผู้ป่วยจำนวน 17 คน และที่สัปดาห์ที่ 6 พบว่ามีการงอกของเส้นผมในผู้ป่วยจำนวน 20 คนมีค่านัยสำคัญทางสถิติสูงกว่าระหว่างกลุ่มผู้ชายเมื่อเปรียบเทียบกับระหว่างกลุ่มผู้หญิง ในขณะที่กลุ่มควบคุมพบว่ามีการงอกของเส้นผมในผู้ป่วยเพียง 2 คน และไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มของเพศชายและหญิง (11)

2 การศึกษาเกี่ยวกับผิวกาย

2.1 ผลต่อการรักษาแผล (S015)

การศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 18 ปี จำนวน 125 คน ที่มีรอยแผลเป็นหลังจากการผ่าตัดที่บริเวณผิวหนัง (post-dermatologic surgery scars) ขนาด 1-10 ซม. ซึ่งอาสาสมัครแต่ละท่านจะถูกสุ่มเลือกทดสอบรอยแผลเป็นจำนวน 2 แผล ในส่วนของร่างกายที่ใกล้เคียงกัน ยกเว้นบริเวณหลังด้านบน เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดปัญหาเรื่องแผลผ่าตัดแยก (scar dehiscence) โดยใช้แผ่นแปะที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม (Contractubex® Overnight Intensive Patch, Merz Pharmaceuticals GmbH; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) แปะบริเวณรอยแผลเป็นทิ้งไว้ตลอดทั้งคืน และอีกรอยแผลเป็นจะไม่ได้รับการรักษาใด ๆ ทำการทดสอบเป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์ ประเมินลักษณะของรอยแผลเป็นในช่วงเริ่มต้นของการทดสอบ เปรียบเทียบกับช่วงสัปดาห์ที่ 6, 12 และ 24 ผลการทดสอบจากการประเมินลักษณะของรอยแผลเป็นด้วย Observer Scar Assessment Scale (POSAS) พบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นแปะที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากจากหอมมีคะแนนที่ลดลงกว่ากลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษาในช่วงสัปดาห์ที่ 12 และ 24 ของการทดสอบ และการประเมินด้วย Global Aesthetic Improvement Scale พบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นแปะที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมมีคะแนนที่สูงกว่ากลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษา จากการศึกษาครั้งนี้สรุปได้ว่าแผ่นแปะที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมมีผลต่อการรักษารอยแผลเป็นจากการผ่าตัดเล็กได้ (12)

การศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครจำนวน 30 คน ที่มีรอยแผลเป็นนูนเกิน (hypertrophic) และรอยแผลเป็นคีลอยด์ (keloid) หลังจากเกิดรอยแผลไม่เกิน 1 ปี บริเวณต่าง ๆ ได้แก่ คอ ลำตัว แขน และขา และไม่เคยได้รับการรักษารอยแผลเป็นด้วยวิธีใด ๆ มาก่อนเข้ารับการทดสอบ แบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มละ 15 คน กลุ่มทดสอบจะได้รับการทาเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม, allantoin และ pentaglycan(Kaloidon gel, Laboratori Farmacologici Milanesi, Milan, Italy; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) วันละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษาใด ๆ ผลการทดสอบพบว่ากลุ่มที่ได้รับเจลที่มีส่วนผสมสารสกัดจากหอมมีผลลดการสร้างเส้นเลือดใหม่ (neoangiogenesis) ของรอยแผลเป็นนูนเกินและรอยแผลเป็นคีลอยด์ได้ (13)

การศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครทั้งเพศชายและหญิงอายุระหว่าง 18 -80 ปี จำนวน 60คน ที่มีการประเมินผิวโดย Fitzpatrick skin type I ถึง III ซึ่งเป็นการประเมินจากลักษณะทางกายภาพ และการเปลี่ยนแปลงของผิวเวลาถูกแสงแดด (14) และมีกระเนื้อ (seborrheic keratoses) ขนาดโดยประมาณอย่างน้อย 8 มม. โดยเลือก 2 รอยที่มีขนาดใกล้เคียงกัน บริเวณเหนือระดับหน้าอก ทั้งด้านซ้ายและขวา แล้วทำการผ่าตัดกระเนื้อนั้น หลังจากผ่าตัด 2 สัปดาห์ให้อาสาสมัครกลับมาทดสอบอีกครั้ง โดยอาสาสมัครจำนวน 47 คน ทำการรักษารอยแผลด้านหนึ่งด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม(ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) เปรียบเทียบกับอีกด้านหนึ่งที่ไม่ได้รับการรักษาใด ๆ และเปรียบเทียบกับอาสาสมัครอีก 13 คน ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม (จำนวนแผลที่ได้รับการรักษาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมทั้งหมด 47 รอยแผล และจำนวนแผลที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมทั้งหมด 73 รอยแผล) ประเมินลักษณะของรอยแผลเป็นในช่วงเริ่มต้นของการทดสอบ เปรียบเทียบกับช่วงสัปดาห์ที่ 2, 4, 6 และ 10 ผลการทดสอบพบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม มีผลช่วยปรับปรุงลักษณะต่าง ๆ ได้แก่ ความนิ่ม (scar softness) ความแดงของแผลเป็น (redness) ความเรียบเนียนของผิว (texture) และรูปลักษณ์ (global appearance) ของรอยแผลเป็นได้ (15)

 การศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครสุขภาพดีทั้งหญิงและชายจำนวน 44 คน อายุระหว่าง 18-70 ปี ที่มีกระเนื้อ ขนาดโดยประมาณอย่างน้อย 8 มม. บริเวณระดับหน้าอก ทั้งด้านซ้ายและขวา แล้วทำการผ่าตัดกระเนื้อนั้นออก หลังจากผ่าตัด 2 สัปดาห์ ให้อาสาสมัครกลับมาทดสอบอีกครั้ง โดยทำการรักษารอยแผลด้านหนึ่งด้วยการทาเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม (Merderma® Advanced Scar Gel; Merz Pharmaceuticals, LLC; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) วันละครั้ง เปรียบเทียบกับอีกด้านหนึ่งที่ไม่ได้รับการรักษาใด ๆ เป็นระยะเวลา 8 สัปดาห์ ทำการประเมินลักษณะของรอยแผลเป็นในช่วงเริ่มต้นของการทดสอบ เปรียบเทียบกับช่วงสัปดาห์ที่ 2, 4 และ 8 ผลการทดสอบพบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม มีผลช่วยปรับปรุงรอยแผลเป็นในช่วงหลังจากสัปดาห์ที่ 4 ของการทดสอบได้ (16)

การศึกษาทางคลินิกผลของการใช้เจลที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน (silicone derivative) ร่วมกับสารสกัดจากหอมต่อการบรรเทาการเกิดรอยแผลเป็นนูนเกิน โดยทำการศึกษาในผู้ป่วยหลังจากได้รับการผ่าตัดและมีรอยแผลกึ่งกลางหน้าอก (median sternotomy) ทั้งเพศหญิงและชาย อายุมากว่า 18 ปี จำนวน 60 คน แบ่งออกเป็นกลุ่มที่ได้รับเจลที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคนร่วมกับสารสกัดจากจากหอม (Cybele® Scagel, Bangkok Botanica, Bangkok, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) และกลุ่มที่ได้รับเจลยาหลอก โดยทาเจลวันละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ ผลการทดสอบพบว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับเจลอนุพันธ์ของซิลิโคนร่วมกับสารสกัดจากหอมมีอาการเจ็บปวดและอาการคันน้อยกว่ากลุ่มที่ได้ยาหลอก และพบว่าลักษณะสีผิว (pigmentation) ดีขึ้นแตกต่างจากกลุ่มที่ได้ยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในขณะที่รอยที่เป็นสีแดง (vascularity) ความยืดหยุ่น (pliability) และความสูงของรอยแผล (height) ของทั้งสองกลุ่มไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ ในผู้ป่วย จากผลการทดสอบสรุปได้ว่าการใช้เจลที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคนร่วมกับสารสกัดจากจากหอมมีผลช่วยในการบรรเทาการเกิดรอยแผลเป็นนูนหลังการผ่าตัดได้ (17)

การศึกษาทางคลินิกผลของการใช้เจลสารสกัดจากหอมในอนุพันธ์ของซิลิโคนต่อการป้องกันการเกิดแผลเป็นนูนเกินและคีลอยด์ในผู้ป่วยเด็กหลังจากได้รับการผ่าตัดหัวใจและมีรอยแผลเป็นกึ่งกลางหน้าอกจำนวน 39 คน อายุเฉลี่ย 4.3 ปี หลังจากผ่าตัดวันที่ 7 ผู้ป่วยเด็กแต่ละรายจะถูกสุ่มแบ่งรอยแผลออกเป็นแผลส่วนบนและแผลส่วนล่าง ให้แผลส่วนหนึ่งได้รับการทาเจล 10% สารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน (Cybele Scagel, Bangkok Botanica, Bangkok, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) และแผลอีกส่วนหนึ่งจะได้รับยาหลอก ทาแผลวันละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลา 6 เดือน ประเมินผลจากภาพถ่าย และอัตราการเกิดแผลเป็น (Vancouver Scar Scale; VSS) ผลการทดสอบพบว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับการทาเจลสารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน มีจำนวนผู้ป่วยที่ไม่เกิดรอยแผลเป็นจำนวน 6 คน (ร้อยละ 20) มากกว่ากลุ่มยาหลอกที่มี 1 คน (ร้อยละ 3.3) และผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับการทาเจลสารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน มีจำนวนผู้ป่วยที่เกิดแผลเป็นนูนจำนวน 9 คน น้อยกว่ากลุ่มยาหลอกซึ่งมี 18 คน สำหรับการเกิดแผลคีลอยด์ในทั้งสองกลุ่มไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ จากการประเมินคะแนน VSS ของทั้งสองกลุ่มไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการตรวจติดตามรอยแผลเป็นทั้งหมด พบอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วย 1 ราย มีตุ่มหนองขนาดเล็กขึ้นในบริเวณที่ทาเจลสารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน จากผลการทดสอบสรุปได้ว่าเจลสารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน มีผลในการป้องกันการเกิดแผลเป็นในผู้ป่วยเด็กได้ส่วนหนึ่ง และช่วยบรรเทาการเกิดแผลเป็นนูนเกินได้ อย่างไรก็ตามไม่มีผลในการบรรเทาการเกิดแผลคีลอยด์ (18)

การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีรอยแผลเป็นหลังจากการผ่าตัดผ่านกล้อง (laparoscopic surgical scars) จำนวน 60 คน แบ่งออกเป็นกลุ่มที่ได้รับการทาเจลซิลิโคนและกลุ่มที่ได้รับเจลที่มีสารสกัดจากหอมเป็นส่วนผสม (Contractubex; Merz Pharma, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลวันละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ โดยการทดสอบจะประเมินรอยแผลด้วย VSS และถ่ายรูปแผล (Image Panel Scale) รวมทั้งการประเมินด้วยแบบสอบถาม (Body Image Scale และ Cosmetic Scale) ผลการทดสอบพบว่าทั้งสองกลุ่มให้ผลการประเมินใกล้เคียงกัน จากผลการศึกษาครั้งนี้จึงสรุปได้ว่าเจลสารสกัดจากหอมมีผลในการบรรเทาการเกิดรอยแผลเป็นใกล้เคียงกับเจลซิลิโคน (19)

การศึกษาทางคลินิกผลของการใช้เจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมในการป้องกันการเกิดรอยแผลเป็นจากการเลเซอร์เพื่อลบรอยสักที่ผิวหนัง ในอาสาสมัครจำนวน 120 คน แบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มละ 60 คน กลุ่มทดสอบจะได้รับการทาเจล (Contractubex gel; Merz Pharma, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) ที่มีส่วนผสมของ10% สารสกัดน้ำจากหอม (components: 10% aqueous onion extract, 50 Uheparin per gram of gel, 1% allantoin) โดยทาเจลวันละ 2 ครั้ง ในระหว่างการทำเลเซอร์ เป็นระยะเวลา 8-10 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษาใด ๆ ผลการทดสอบพบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยเจลสารสกัดจากหอมพบอัตราอาสาสมัครที่เกิดรอยแผลเป็นจากการเลเซอร์ลบรอยสักน้อยกว่ากลุ่มควบคุม โดยพบว่าอาสาสมัครกลุ่มทดสอบจำนวน 52 คน 61 รอยสัก สามารถลบรอยสักได้คิดเป็น 82.3±11.6% และพบอาสาสมัครจำนวน 7 คน 7 รอยสัก เกิดเป็นรอยแผลเป็น ในขณะที่กลุ่มควบคุมจำนวน 55 คน 68 รอยสัก สามารถลบรอยสักได้คิดเป็น 80.4±11.3% พบอาสาสมัคร14 คน 16 รอยสัก เกิดเป็นรอยแผลเป็น (20)

การศึกษาทางคลินิกผลของการใช้ triamcinolone acetonide (TAC) ร่วมกับเจลสารสกัดจากหอมในผู้ที่มีแผลเป็นนูนเกินหรือแผลคีลอยด์ ทั้งหญิงและชายจำนวน 27 คน อายุ 15-73 ปี แบ่งผู้ป่วยออกเป็น 2 กลุ่ม โดยกลุ่มแรกจะได้รับการฉีดแผล (intralesionally) TAC ความเข้มข้น 40 มก./มล. บริเวณแผลเป็นในปริมาณที่แตกต่างกันไปขึ้นกับขนาดรอยแผล ทุก ๆ 4 สัปดาห์ เป็นระยะเวลา 16 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการฉีด TAC ร่วมกับการใช้เจลที่มีส่วนผสมของ 10 % สารสกัดน้ำจากหอม (Contractubex gel (Merz Pharma, Frankfurt, Germany; components: 10% aqueous onionextract, 50U heparin per gram of gel, 1% allantoin; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลวันละ 3 ครั้ง เป็นระยะเวลา 3 เดือน ผลการทดสอบพบว่าการใช้ TAC ร่วมกับเจลสารสกัดจากหอม มีผลช่วยในการบรรเทาอาการเจ็บปวด อาการคัน และความนูนของแผลเป็นได้มากกว่าการฉีด TAC เพียงอย่างเดียว แต่ไม่มีผลในการช่วยลดอาการผื่นแดงและความนูนแข็ง (induration) ของแผลเป็นได้ (21)

การศึกษาทางคลินิกในผู้หญิงจำนวน 20 คน ที่มีรอยแผลเป็นจากการผ่าตัดทำคลอด (Pfannenstiel’s cesarean) โดยเริ่มทำการรักษาแผลในวันที่ 7 หลังจากได้รับการผ่าตัด ในแต่ละรายจะแบ่งรอยแผลออกเป็นส่วนที่ได้รับการทาด้วยเจลที่มีส่วนผสมของ 12% สารสกัดจากหอม (Erase gel, ABCA Pharma Lab Co., Ltd., Nonthaburi, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) ส่วนรอยแผลอีกข้างหนึ่งจะได้รับยาหลอก ทาเจลวันละ 3 ครั้ง เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ ผลการทดสอบพบว่าค่าความสูงของแผลและค่าเฉลี่ยอาการของแผลเป็นในกลุ่มที่ได้รับสารสกัดจากหอมต่ำกว่ากลุ่มยาหลอก แต่ความแดงของแผลและความยืดหยุ่นของแผลเป็นของทั้งสองกลุ่มไม่มีความแตกต่างกัน (22)

การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยจำนวน 17 คน ที่มีรอยแผลเป็นจากการผ่าตัดด้วยวิธี Mohs surgery โดยแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม กลุ่มทดสอบให้รักษาแผลเป็นด้วยเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม (Contractubex, Merz, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) ทาแผลวันละ 3 ครั้ง เป็นระยะเวลา 1 เดือน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่รักษาด้วยปิโตรลาทัมอีมอลเลียนท์ (petrolatum emollient) ผลการทดสอบพบว่าสารสกัดจากหอมไม่ได้ผลในการรักษาการเกิดผื่นแดง (erythema) และอาการคัน (pruritus) เมื่อเปรียบเทียบกับ petrolatum emollient ซึ่งจะให้ผลในการรักษาได้ดีกว่า (23)

การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยทั้งหญิงและชาย อายุเฉลี่ย 65 คน จำนวน 24 คน ที่มีแผลเป็นจากการผ่าตัดด้วยวิธี Mohssurgery ความยาวอย่างน้อย 4 ซม. แล้วแบ่งแผลออกเป็น 2 ส่วน ส่วนหนึ่งจะได้รับการรักษาด้วยสารสกัดจากหอม (Mederma, Merz Pharmaceuticals, Greensboro, NC, USA; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) และอีกส่วนหนึ่งจะได้รับการรักษาด้วยpetrolatum ointment โดยทาแผลวันละ 3 ครั้ง เป็นระยะเวลา 8 สัปดาห์ ผลการทดสอบพบว่าสารสกัดจากจากหอมไม่มีผลในการรักษาแผลเป็นเมื่อเปรียบเทียบกับ petrolatum ointment (24)

การศึกษาทางคลินิกผลของการแผ่นแปะที่มีส่วนผสมของ 10% สารสกัดจากหอม (ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด)allantoin 1% และ pentaglycan 4% ในผู้ป่วย 39 คนที่มีแผลเป็นนูนเกินและผู้ป่วย 7 คนที่มีแผลเป็นคีลอยด์ โดยใช้แผ่นแปะรอยแผลวันละครั้ง ต่อเนื่องกันอย่างน้อย 8 ชั่วโมง เป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์ ประเมินผลด้วย POSAS scale v 2.0, ultrasonographic และ videocapillaroscopic ในช่วง 6, 12 และ 24 สัปดาห์ของการทดสอบผลการทดสอบพบว่าการประเมิน POSAS มีผลทำให้แผลดีขึ้นหลังจากสัปดาห์ที่ 12 ของการทดสอบ การประเมิน ultrasonographic และ videocapillaroscopicมีผลทำให้ความหนาของแผลเป็นและการสร้างเส้นเลือดใหม่ (vascularization) หลังจากสัปดาห์ที่ 12 ของการทดสอบจนกระทั่งสัปดาห์ที่ 24 ดีขึ้น จากผลการทดสอบสรุปได้ว่าการใช้แผ่นแปะมีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมallantoin และ pentaglycan วันละครั้ง ต่อเนื่องกัน 8 ชั่วโมง มีผลในการปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นในช่วง 24 สัปดาห์ (25) 

1 การศึกษาเกี่ยวกับผิวกาย

1.1 ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระบนผิวกาย (S006)

การศึกษาฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระของสารสกัดจากหอม ได้แก่ หอมหัวใหญ่ (A. cepa)และหอมแดง (A. ascalonicum L.) ซื้อจากตลาดสด ในจังหวัดกรุงเทพฯ ปอกเปลือกและล้างทำความสะอาดหั่นเป็นชิ้นเล็กๆ นำไปทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง (อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส) เป็นเวลา 24 ชั่วโมงจากนั้นบดตัวอย่างและเก็บในอะลูมิเนียมฟอยล์ภายใต้ภาวะสุญญากาศ และเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสสกัดสารโดยใช้ตัวทำละลายเอทานอลร้อยละ 95 อัตราส่วน ตัวอย่าง: เอทานอลเท่ากับ 10 ก.:100 มล. เขย่าที่ 200 rpm เป็นเวลา 24 ชั่วโมง จากนั้นนำตัวอย่างมากรองผ่านด้วยกระดาษกรอง Whatman เบอร์ 1 ระเหยตัวทำละลายเอทานอลด้วยเครื่องระเหยภายใต้สุญญากาศ (rotary evaporator) ที่อุณหภูมิ 40 องศาเซลเซียส และปรับปริมาตรของสารสกัดที่ได้ด้วยน้ำกลั่นให้มีปริมาตร 10 มล.วิเคราะห์ปริมาณสารประกอบฟีนอลิกทั้งหมด ปริมาณสารฟลาโวนอยด์ทั้งหมด และวิเคราะห์ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระด้วยวิธี ferric ion reducing antioxidant power (FRAP) และ2, 2-diphenyl-1-picrylhydrazyl radical scavenging activity (DPPH) ผลการทดสอบพบว่าหอมแดงมีปริมาณสารประกอบฟีนอลิกทั้งหมดสารฟลาโวนอยด์ทั้งหมดและฤทธิ์ในการต้านอนุมูลอิสระด้วยวิธี FRAP และ DPPH สูงสุด(17.22±2.24 µmol gallic acid /g DW, 3.10±0.23 µmol quercetin/g DW, 5.65±0.44 µmol trolox/g DW และ 6.27± 0.21 mg vit C/g DW ตามลำดับ)รองลงมาคือหอมหัวใหญ่ (17.17±0.60 µmol gallic acid/g DW, 2.38±0.14 µmol quercetin/g DW, 4.32 ± 1.09 µmol trolox/g DW และ 5.76 ± 0.45 mg vit C/g DW ตามลำดับ)ฤทธิ์การต้านอนุมูลอิสระของสารสกัดจากหอมให้ผลสอดคล้องกับปริมาณสารประกอบฟีนอลิกทั้งหมดและสารฟลาโวนอยด์ทั้งหมด (10)

การทดสอบฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระของเปลือกของหอมหัวใหญ่ ใช้หอมหัวใหญ่จากตลาดกลาง เมืองเดจอน (Daejeon) ประเทศเกาหลีใต้ ช่วงเดือนพฤษภาคม ปี 2017 ตัวอย่างพรรณไม้อ้างอิงงานวิจัย เก็บรักษาไว้ที่พิพิธภัณฑ์พืช Herbarium of the College of Pharmacy, Daegu Catholic University, Korea (A voucher specimen CUD-0814-1) ผึ่งเปลือกของหอมหัวใหญ่ 10 กก. ให้แห้ง สกัดด้วยเมทานอล (10 ล. × 3 ครั้ง) แล้วนำไประเหยให้แห้งในภาวะสุญญากาศ ทดสอบฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระในหลอดทดลองด้วย DPPH และ ABTS พบว่ามีค่า IC50เท่ากับ 4.25 - 8.88 และ 7.12 - 8.14 ไมโครโมล ตามลำดับ และมีฤทธิ์ในการยับยั้งα-glucosidase และ protein tyrosine phosphatase 1B (PTP1B) ซึ่งมีค่า IC50เท่ากับ 0.89 - 6.80 และ1.13 - 6.82 ไมโครโมล ตามลำดับ (26)

1.2 ฤทธิ์ต้านการอักเสบของผิวกาย (S014)

การศึกษากระบวนการทางชีวสารสนเทศในการสืบค้นข้อมูลโปรตีนเป้าหมายข้อมูลปฏิสัมพันธ์ระหว่างโปรตีนการอักเสบ การวิเคราะห์เครือข่ายบนพื้นฐานโมดูล และการแปลผลทางชีวภาพ (Module-Based Protein Interaction Network Analysis) จากการศึกษาพบว่าสารออกฤทธิ์ที่พบจากหอมทั้งหมดมีความสัมพันธ์กับวิถีการส่งสัญญาณ MAPK และ NF-κB ซึ่งเป็นวิถีที่ควบคุมกระบวนการภายในเซลล์และการผลิตสารสื่อกลางการอักเสบ ผ่านการออกฤทธิ์ที่โปรตีนการอักเสบที่เป็นโปรตีนเป้าหมายจำนวน 5 ชนิด ได้แก่ MAPK14, NF-κB1, NOS2, PTGS2 และ TNF ซึ่งโปรตีนเหล่านี้จะถูกนำมาพิจารณาสำหรับการเป็นโปรตีนเป้าหมายเพื่อยืนยันผลในระดับห้องปฏิบัติการต่อไป (27)

การทดสอบในหลอดทดลอง โดยใช้สารสกัดเมทานอลของหอมหัวใหญ่ (Korea Plant Extract Bank, Ref no: PB2051.2) ใน microglial cells ที่ถูกเหนี่ยวนำให้เกิดการอักเสบด้วย  lipopolysaccharide (LPS) พบว่าสารสกัดเมทานอลหอมหัวใหญ่มีผลป้องกันการหลั่งของ NO และเพิ่มการแสดงออกของ iNOS ป้องกันการแสดงออกของ COX-2 ป้องกันการกระตุ้นการเพิ่มของ proinflammatory cytokines ได้แก่ TNF-α, IL-6 และ IL-1βเพิ่มantiapoptotic gene (Bcl-2)ในเซลล์ N27-A (rat dopaminergic cell line) และการแสดงออกของเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระ HO-1, NQO1และ catalaseยับยั้ง MPP+ ที่จะกระตุ้นให้เกิดการตายของเซลล์ (28)
การทดสอบฤทธิ์ต้านการอักเสบและแก้ปวดของน้ำคั้นหอมหัวใหญ่ หอมหัวใหญ่ (ตัวอย่างจาก Zanjan, Iran) ตรวจสอบทางพฤกษศาสตร์ด้วย Herbarium of School of Pharmacy, Zanjan University of Medical Sciences นำมาปอกเปลือก แล้วคั้น กรองด้วยกระดาษกรองที่ปลอดเชื้อขนาด 40 micrometers ใช้น้ำคั้นหอมหัวใหญ่สดเพื่อการทดสอบภายใน 2 ชั่วโมง ทดสอบฤทธิ์ต้านการอักเสบในหนูแรทที่ถูกเหนี่ยวนำให้เกิดการอักเสบด้วยการฉีด carrageenan บริเวณอุ้งเท้า โดยแบ่งหนูออกเป็น 6 กลุ่ม กลุ่มทดสอบ3 กลุ่ม ได้รับน้ำคั้นหอมหัวใหญ่ขนาด 5, 7.5 และ 10 มล./กก. ตามลำดับ ฉีดเข้าทางช่องท้องครึ่งชั่วโมงก่อนถูกเหนี่ยวนำให้เกิดการอักเสบ กลุ่มควบคุมลบได้รับน้ำเกลือ กลุ่มควบคุมบวกได้รับยา diclofenac 10 มก./กก. และอีกกลุ่มได้รับ morphine 5 มก./กก.ผลการทดสอบพบว่าน้ำคั้นหอมหัวใหญ่มีฤทธิ์ลดอาการบวมของอุ้งเท้า (paw thickness) อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งให้ผลดีกว่ากลุ่มที่diclofenac และmorphine และทดสอบฤทธิ์แก้ปวดด้วย hot plate testในหนูเม้าส์โดยแบ่งหนูออกเป็น 6 กลุ่ม กลุ่มทดสอบ3 กลุ่ม ได้รับน้ำคั้นหอมหัวใหญ่ขนาด 5, 7.5 และ 10 มล./กก. ฉีดเข้าทางช่องท้อง เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมลบที่ได้รับน้ำเกลือ กลุ่มควบคุมบวกได้รับยาmorphine 5 มก./กก.  และอีกกลุ่มได้รับnaloxone 4 มก./กก. 10 นาที ก่อนได้รับน้ำคั้นหอมหัวใหญ่ และหลังจากนั้น 15 นาทีวางหนูลงบน hot plateประเมินการเลียและยกเท้าหนีของหนูเม้าส์ผลการทดสอบพบว่ากลุ่มที่ได้รับน้ำคั้นหอมหัวใหญ่มีผลในการแก้ปวดใกล้เคียงกับกลุ่มที่ได้รับ morphine (29)

1.3 ฤทธิ์ในการรักษาแผล (S015)

การศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับผลของสารสกัดจากหอมและสาร quercetin ต่อการแบ่งตัวของเซลล์ไฟโบรบลาสต์ (human skin fibroblasts) การแสดงออกของ collagen type I และ matrix metalloproteinase-1 (MMP-1) โดยทดสอบใช้สารสกัดจากหอม 1 - 2.5% v/vและสาร quercetin 10 - 40 ไมโครโมล กับเซลล์ไฟโบรบลาสต์ (5x104 cells/ml ในจานเพาะเลี้ยงเซลล์) เป็นเวลา 7 วัน ผลการทดสอบพบว่าอัตราการแบ่งตัวของเซลล์ไฟโบรบลาสต์ลดลงขึ้นอยู่กับปริมาณของสารสกัดจากหอมและสาร quercetin และไม่มีผลต่อการเปลี่ยนแปลงการแสดงออกของ collagen type I ที่น่าสนใจคือทั้งสารสกัดจากหอมและสาร quercetin มีฤทธิ์กระตุ้นการแสดงออกของเอนไซม์ MMP-1 และการทดสอบในหนูเม้าส์ (hairless mice SKH-1) โดยใช้ครีมผสมสาร quercetin 0.05 และ 1% บริเวณผิวหนังในหนูเม้าส์ 3 ครั้ง/สัปดาห์ เป็นเวลา 2 สัปดาห์พบว่ามีฤทธิ์กระตุ้นการแสดงออกของเอนไซม์ MMP-1 เช่นเดียวกัน จากผลการทดสอบครั้งนี้นักวิจัยสรุปว่าทั้งสารสกัดจากหอมและสาร quercetin มีผลกระตุ้นการแสดงออกของเอนไซม์ MMP-1 ซึ่งเอนไซม์กลุ่ม matrix metalloproteinases (MMPs) นี้ทำหน้าที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการรักษาบาดแผลโดยช่วยป้องกันการเกิดรอยแผลเป็นนูน (hypertropic scar or keloid formation) (30)

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของสารมีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ (onion coat colorant) ในหนูเม้าส์ทั้งสองเพศ โดยให้สารมีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ขนาด 2,500, 5,000, 7,500และ10,000 มก./กก.นน.ตัว ผ่านทางสายให้อาหาร (gavage) แก่หนูเพศผู้ 5 หรือ 6 ตัว และหนูเพศเมีย 6 หรือ 7 ตัว ในแต่ละกลุ่มเป็นเวลา 14 วัน พบว่าหนูเพศเมีย 6 ตัว จากหนูที่ทดสอบทั้งหมด12 ตัว ที่ได้รับสารมีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ขนาด 10,000 มก./กก.นน.ตัว และหนูเพศเมีย 3 ตัว จากหนูที่ทดสอบทั้งหมด 11 ตัว ที่ได้รับสารที่มีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ขนาด 7,500 มก./กก.นน.ตัว ตายก่อนที่จะสิ้นสุดการทดสอบ ดังนั้นผู้วิจัยจึงสรุปขนาดของสารมีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ที่หนูทดลองทนได้อยู่ระหว่าง 5,000 – 7,500 มก./กก.นน.ตัว การทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันในหนูเม้าส์ทั้งสองเพศจำนวน 123 ตัวเพศผู้ 62 ตัว เพศเมีย 61 ตัว โดยให้อาหารผสมสารมีสีที่สกัดได้จากหอมหัวใหญ่ขนาด 5, 2.5, 1.25, 0.6 และ 0.3% เป็นเวลา 90 วัน พบว่าหนูสามารถทนต่อสารทุกขนาด และไม่มีผลต่อน้ำหนักตัวของหนูทั้งสองเพศ ลักษณะทางพยาธิวิทยาพบว่าเกิด hyperplasia ที่esophagus, fore-stomach, pancreas, cervix และ endometrium ทั้งในกลุ่มที่ได้รับสารมีสีจากหอมหัวใหญ่และกลุ่มควบคุม นักวิจัยระบุว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวไม่มีความสัมพันธ์กับสารมีสีจากหอมหัวใหญ่นอกจากนี้เฉพาะกลุ่มที่ได้รับสารมีสีจากหอมหัวใหญ่พบการเกิด spontaneous ovarian teratoma (31)
การทดสอบความเป็นพิษผลของสารสกัดจากหอมต่อปอดและตับของหนูแรท โดยให้สารสกัดจากหอมทางปากหรือฉีดเข้าช่องท้องขนาด 50 มก./กก. แก่หนูแรท พบการเปลี่ยนแปลงของปอดและตับเล็กน้อยเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม และเมื่อให้สารสกัดจากหอมในขนาดสูง 500 มก./กก. จะพบการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาของปอดและตับ การให้สารในขนาดสูงโดยการฉีดเข้าช่องท้องจะทำให้เกิดความเสียหายของปอดและตับมากกว่าการให้ทางปากและพบอัตราการตาย (mortality rate) 25% ในกลุ่มทดสอบจากผลการทดสอบครั้งนี้นักวิจัยสรุปว่าสารสกัดจากหอมในขนาดต่ำไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษ (32)

ยังไม่มีรายงานข้อห้ามใช้ในรูปแบบของเครื่องสำอาง

ยังไม่มีรายงานข้อควรระวังการใช้ในรูปแบบของเครื่องสำอาง

ยังไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ในรูปแบบของเครื่องสำอาง

การศึกษาเกี่ยวกับผิวกาย

ผลต่อการรักษาแผล

• แผ่นแปะที่มีสารสกัดจากหอม (Contractubex® Overnight Intensive Patch, Merz Pharmaceuticals GmbH; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัดและความเข้มข้น) โดยแปะบริเวณรอยแผลเป็นหลังจากการผ่าตัดที่บริเวณผิวหนัง (post-dermatologic surgery scars) ขนาด 1 - 10 ซม. ทิ้งไว้ตลอดทั้งคืนเป็นระยะเวลา24 สัปดาห์ พบว่าแผ่นแปะที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมมีผลต่อการรักษารอยแผลเป็นจากการผ่าตัดเล็กได้ (12)

• เจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม, allantoin และpentaglycan (Kaloidon gel, Laboratori Farmacologici Milanesi, Milan, Italy; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัดและความเข้มข้น) โดยทาบริเวณรอยแผลเป็นนูนเกิน (hypertrophic) และรอยแผลเป็นคีลอยด์ (keloid) หลังจากเกิดรอยแผลไม่เกิน 1 ปีวันละ2 ครั้งเป็นระยะเวลา24 สัปดาห์ พบว่าเจลที่มีส่วนผสมสารสกัดจากหอมมีผลลดการสร้างเส้นเลือดใหม่ (neoangiogenesis) ของรอยแผลเป็นนูนเกินและรอยแผลเป็นคีลอยด์ได้ (13)

• เจลที่มีสารสกัดจากหอม (ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัดและความเข้มข้น) โดยทาเจลหลังจากผ่าตัดกระเนื้อ (seborrheic keratoses) ขนาดโดยประมาณอย่างน้อย8 มม. บริเวณเหนือระดับหน้าอก 2 สัปดาห์ เป็นระยะเวลา 10 สัปดาห์ พบว่าเจลที่มีสารสกัดจากหอมมีผลช่วยปรับปรุงลักษณะต่างๆได้แก่ความนิ่ม (scar softness) ความแดงของแผลเป็น (redness) ความเรียบเนียนของผิว (texture) และรูปลักษณ์ (global appearance) ของรอยแผลเป็นได้ (15)

• เจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอม (Merderma® Advanced Scar Gel; Merz Pharmaceuticals, LLC; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัดและความเข้มข้น)โดยทาเจลหลังจากผ่าตัดกระเนื้อขนาดโดยประมาณอย่างน้อย 8 มม. บริเวณเหนือระดับหน้าอก 2 สัปดาห์ วันละครั้งเป็นระยะเวลา8 สัปดาห์ พบว่าเจลที่มีส่วนผสมของสารสกัดจากหอมมีผลช่วยปรับปรุงรอยแผลเป็นในช่วงหลังจากสัปดาห์ที่ 4 (16)

• เจลที่มีอนุพันธ์ซิลิโคนร่วมกับสารสกัดจากจากหอม10% (Cybele® Scagel, Bangkok Botanica, Bangkok, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด)โดยทาเจลวันละ 2 ครั้งเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์พบว่ามีผลช่วยในการบรรเทาการเกิดรอยแผลเป็นนูนหลังการผ่าตัดได้ (17)

• เจลที่มีสารสกัดจากหอมที่มีส่วนผสมของอนุพันธ์ซิลิโคน 10% (Cybele Scagel, Bangkok Botanica, Bangkok, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด)โดยทาแผลเป็นนูนเกินและคีลอยด์ในผู้ป่วยเด็กหลังจากได้รับการผ่าตัดหัวใจและมีรอยแผลเป็นกึ่งกลางหน้าอก วันละ 2 ครั้งเป็นระยะเวลา 6 เดือน พบว่ามีผลในการป้องกันการเกิดแผลเป็นในผู้ป่วยเด็กได้ส่วนหนึ่งและช่วยบรรเทาการเกิดแผลเป็นนูนเกินได้อย่างไรก็ตามไม่มีผลในการบรรเทาการเกิดแผลคีลอยด์ (18)

• เจลที่มีสารสกัดจากหอม (Contractubex; Merz Pharma, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลวันละ2 ครั้งเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์พบว่าช่วยบรรเทารอยแผลเป็นหลังจากการผ่าตัดผ่านกล้อง (laparoscopic surgical scars) ได้ (19)

• เจลที่มีสารสกัดน้ำจากหอม10% (Contractubex; Merz Pharma, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลวันละ2 ครั้งในระหว่างการทำเลเซอร์เพื่อลบรอยสักที่ผิวหนังเป็นระยะเวลา8 - 10 สัปดาห์ พบว่าช่วยบรรเทาการเกิดรอยแผลเป็นจากการเลเซอร์ได้ (20)

• เจลที่มีสารสกัดน้ำจากหอม 10 % (Contractubex; Merz Pharma, Frankfurt, Germany; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลวันละ 3 ครั้งเป็นระยะเวลา 3 เดือน ร่วมกับการฉีดแผล (intralesionally) ใช้ triamcinolone acetonide (TAC) ในผู้ที่มีแผลเป็นนูนเกินหรือแผลคีลอยด์พบว่าการใช้ TAC ร่วมกับเจลสารสกัดจากหอมมีผลช่วยในการบรรเทาอาการเจ็บปวดอาการคันและความนูนของแผลเป็นได้แต่ไม่มีผลในการช่วยลดอาการผื่นแดงและความนูนแข็ง (induration) ของแผลเป็น (21)

• เจลที่มีสารสกัดจากหอม12% (Erase gel, ABCA Pharma Lab Co., Ltd., Nonthaburi, Thailand; ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) โดยทาเจลบริเวณรอยแผลเป็นจากการผ่าตัดทำคลอด (Pfannenstiel’s cesarean) โดยเริ่มทำการรักษาแผลในวันที่ 7 หลังจากได้รับการผ่าตัดทาเจลวันละ 3 ครั้งเป็นระยะเวลา12 สัปดาห์พบว่าค่าความสูงของแผลและค่าเฉลี่ยอาการของแผลเป็นลดลง (22)

• แผ่นแปะที่มีสารสกัดจากหอม 10% (ไม่ระบุขั้นตอนวิธีการเตรียมสารสกัด) allantoin 1% และ pentaglycan 4% โดยใช้แผ่นแปะรอยแผลเป็นนูนเกินและคีลอยด์ วันละครั้งต่อเนื่องกันอย่างน้อย8 ชั่วโมงเป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์ พบว่ามีผลในการปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นในช่วง 24 สัปดาห์ (25)

DIP (THAILAND-TH)

USPTO (USA)